Standard:A class of medical products product filing
Number:20230064
Issue Date:2023-04-19
Expiry Date:2039-04-01
원자재 검사:
고품질의 치아 모델 樹脂을 유지하기 위한 첫 번째 단계는 원료의 철저한 검사와 검증입니다. 품질 관리 팀은 순수성, 일관성,그리고 樹脂 구성 요소의 호환성지정 된 표준에서 벗어나는 모든 경우 樹脂의 성능에서 하류 문제를 방지하기 위해 신속하게 해결됩니다.
생산 프로세스 모니터링:
생산 과정의 지속적인 모니터링은 잠재적 인 결함이나 변이를 확인하고 수정하는 데 필수적입니다.그리고 혼합 비율은 거미가 원하는 특성을 달성하도록 철저히 지켜집니다.자동화 시스템 및 실시간 분석은 제조 과정의 정확성과 효율성에 기여합니다.
팩과 팩의 일관성:
치아 모델 樹脂에 대 한 팩에서 팩의 일관성은 매우 중요합니다.품질 관리 프로토콜에는 양이 정해진 사양에 부합하는지 확인하기 위해 각 생산 팩의 샘플을 정기적으로 검사하는 것이 포함됩니다.이것은 치과 전문가가 다양한 응용 프로그램에 대해 일관된 재료에 의존 할 수 있음을 보장합니다.
물리 및 기계 시험:
치아 모델 樹脂은 산업 표준을 충족시키기 위해 특정 물리적 및 기계적 특성을 갖추어야합니다. 품질 통제는 경화, 유연성,차원 안정성엄격한 테스트 프로토콜은 樹脂이 규제 요구 사항을 충족시킬뿐만 아니라 치과 응용 프로그램에서도 최적의 성능을 보장합니다.
생물 호환성 및 안전성 평가:
치아 모델 樹脂과 구강 조직의 밀접한 접촉을 고려할 때, 생물 호환성은 가장 중요한 문제입니다.품질 관리 조치에는 樹脂의 생물 호환성 및 안전성 평가가 포함됩니다.치과 산업의 정해진 표준을 충족시키는 것을 보장합니다. 이것은 부작용을 예방하고 환자의 안전을 보장하는 데 중요합니다.
포장 및 보관:
품질 관리의 마지막 단계에는 포장 재료의 검사와 적절한 보관 조건의 구현이 포함됩니다. 오염을 방지하기 위해 패키지의 무결성이 평가됩니다.용기 수명과 성능을 유지하기 위해 보관 지침이 설정되는 동안.
